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      ■ 醫用防護服正式投產(chǎn) 首批產(chǎn)品今日運抵湖北抗疫一線(xiàn)
      2020-02-17 10:43:50  來(lái)源:  作者:  【 】  瀏覽:1573

      醫用防護服正式投產(chǎn)  首批產(chǎn)品今日運抵湖北抗疫一線(xiàn)

       

      2月15日晚,位于靈臺縣工業(yè)區的甘肅藍康醫療器械科技有限公司拿到了全省首批發(fā)放的應急審批《醫療器械生產(chǎn)許可證》和醫用一次性防護服《醫療器械注冊證》。自此,該公司正式獲得醫用一次性防護服生產(chǎn)資質(zhì),生產(chǎn)的防護服通過(guò)省級質(zhì)檢認證,成為全省唯一按照醫用標準建成的口罩和防護服生產(chǎn)線(xiàn)。目前,企業(yè)正開(kāi)足馬力生產(chǎn),所有產(chǎn)品將納入甘肅省級直接調配,首批生產(chǎn)認證的840件醫用防護服已于16日上午裝車(chē)隨第四批甘肅醫療隊開(kāi)赴支援湖北抗疫一線(xiàn),為戰“疫”貢獻力量”。

      新冠肺炎疫情發(fā)生之前,甘肅省無(wú)一家醫用防護服和口罩生產(chǎn)企業(yè),醫用防護用品生產(chǎn)為空白。針對醫用防護服、口罩緊缺和組織困難的實(shí)際,依托隴藥皇甫謐制藥股份有限公司在短暫10天時(shí)間內籌建了醫用防護服及口罩生產(chǎn)線(xiàn),刷新了醫用物資生產(chǎn)的“平?jīng)鏊俣取?/span>。

      生產(chǎn)醫療器械的生產(chǎn)企業(yè),必須同時(shí)取得醫療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。戰“疫”當前,在省、市的統籌調度和大力支持下,省藥監局迅速開(kāi)辟綠色審批通道,采取上門(mén)溝通、主動(dòng)對接、一對一現場(chǎng)指導服務(wù)的方式,提前介入、隨到隨審,僅用3天時(shí)間完成應急注冊檢驗和行政許可,在出具檢驗報告書(shū)當日向甘肅藍康醫療器械科技有限公司應急發(fā)放了臨時(shí)《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產(chǎn)許可證》。同時(shí),平?jīng)?/span>市、靈臺縣市場(chǎng)監督管理部門(mén)選派技術(shù)骨干駐場(chǎng)指導,開(kāi)展技術(shù)培訓,協(xié)助企業(yè)做好相關(guān)申報和產(chǎn)品生產(chǎn)。  


      為做好產(chǎn)銷(xiāo)管理及物資穩定供應工作,成立了甘肅藍康醫療器械科技有限公司疫情防控物資生產(chǎn)臨時(shí)黨支部,“臨時(shí)黨支部將充分發(fā)揮黨員突擊隊作用,協(xié)調組織企業(yè)加強管理,科學(xué)調度、嚴格標準、嚴把質(zhì)量,及時(shí)研究解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的困難問(wèn)題,全力保障企業(yè)開(kāi)足馬力生產(chǎn),確保全面完成生產(chǎn)任務(wù),為打贏(yíng)疫情防控阻擊戰提供物資保障!

      目前,企業(yè)醫用一次性防護服日均產(chǎn)量500件左右,隨著(zhù)購置的一批設備全部到齊,人員招聘到位,日生產(chǎn)能力可達2000件;已批量生產(chǎn)的KN95口罩日產(chǎn)在2萬(wàn)只左右,有效保障全市、全省疫情物資供應。

      咨詢(xún)熱線(xiàn):0933--3626511


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